مراحل دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی

واردات تجهیزات پزشکی در چند سال گذشته نقش بسزایی در بهبود سطح خدمات بهداشتی و درمانی کشور داشته است. با توجه به پیشرفت‌های علمی و فناوری صورت گرفته در زمینه پزشکی، نیاز به واردات تجهیزات پزشکی مدرن جهت تشخیص، درمان و مراقبت از بیماران افزایش یافته است.

بر همین اساس، سوددهی تجارت واردات تجهیزات افزایش داشته است؛ اما به همین ترتیب سخت­گیری­ها برای واردات آن هم بیشتر شده است. کسانی که قصد واردات تجهیزات پزشکی را دارند، بایستی علاوه بر رعایت ضوابط، جهت اخذ مجوز واردات، اقدام به دریافت کد (IRC) نمایند که در ادامه درباره آن بیشتر توضیح می‌دهیم. چنانچه شما هم به دنبال دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی هستید، در ادامه این مقاله را دنبال کنید.

مراحل واردات تجهیزات پزشکی چیست؟

مراحل واردات تجهیزات پزشکی به طور خلاصه در موارد ذیل خلاصه می­گردد:

• دریافت مجوز واردات لوازم پزشکی
• دریافت مجوز واردات و صادرات از سامانه جامع تجارت ایران (ntsw)
• داشتن کلیه مدارک لازم جهت دریافت مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی
• داشتن مدارک مثبت ثبت شرکت، در صورتی که یک شرکت تجاری هستید
• دریافت کد (IRC) (شماره شناسه مشترک برای تجهیزات پزشکی، دارویی و آزمایشگاهی)
• تعیین ناظر فنی(مدیر فنی) تأیید شده ازسوی کمیته تجهیزات پزشکی
• همخوانی کامل مستندات ارائه شده با کالای وارداتی
• پرداخت تمام هزینه‌های مربوط به واردات لوازم پزشکی

اخذ هرکدام از مجوزهای ذکر شده مستلزم آشنایی با این فرایند و داشتن اطلاعاتی است که در ادامه به آنها خواهیم پرداخت. البته باید گفت که دولت در این خصوص سختگیرانه‌تر عمل می­کند و برای تجهیزاتی که شرایط بالا را نداشته باشند، مجوز واردات صادر نمی­کند.

دریافت کد (IRC) برای واردات

کد (IRC) که شناسه یکتای کالاهای سلامت‌محور یا محصولات دارویی، تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی است، و برخورداری از آن نیازمند طی مراحل اخذ تأییدیه اداره تجهیزات پزشکی ازسوی واردکننده این تجهیزات است که امری دشوار و زمان‌بر است. در حقیقت باید گفت که بدون دریافت این کد، امکان واردات تجهیزات پزشکی و سلامت محور وجود ندارد.

در صورتی که در این زمینه اطلاعات اشتباهی به افراد داده شود و یا پیگیری به ‌موقع ازسوی کارشناسان صورت نگیرد، یک انتخاب نادرست می‌تواند سبب طولانی­تر شدن فرایند تأیید شده و دریافت ای کد را پیچیده‌تر کند. کارشناسان شرکت واردات(…) در تمامی مراحل اخذ مجوز واردات و فرایند واردات تجهیزات پزشکی شما را یاری می­کنند.

روش اخذ مجوز واردات تجهیزات

جهت واردات لوازم پزشکی، دریافت کلیه مجوزهای ذکر شده در قسمت قبل الزامی است. تمامی تجار و شرکت‌های تجاری ملزم به طی­کردن مراحل دریافت مجوز واردات تجهیزات پزشکی هستند. در ادامه شیوه اخذ مجوز واردات تجهیزات پزشکی را توضیح می‌دهیم.

1. ابتدا از طریق آدرس ttac.ir وارد سامانه سازمان غذا و دارو شوید.
2. گزینه ثبت نام را انتخاب نموده و در ادامه کدملی، شماره همراه و تاریخ تولد خود را وارد نمایید.
3. کد تأییدیه ارسالی به شماره همراه خود را با کدملی خود در بخش مربوطه وارد نموده و مراحل ثبت نام و درخواست را تکمیل کنید.
4. سپس از طریق آدرس imed.ir وارد این سامانه بشوید و گزینه سامانه(imde) را انتخاب نمایید.
5. در این صفحه گزینه «عضویت و ثبت نام شرکت‌های تولیدکننده، واردکننده، توزیع‌کننده، اصناف» را انتخاب نمایید.
6. اطلاعات مورد نیاز را مثل شناسه ملی شرکت و کدملی مدیر عامل را وارد نمایید تا نام کاربری و رمزعبور سامانه را دریافت کنید.
7. با استفاده از نام­کاربری و رمزعبور دریافتی خود، به آدرس پرتال اداره کل تجهیزات پزشکی، یعنی import.imed.ir وارد شده و جهت صدور مجوز واردات لوازم پزشکی درخواست خود را ثبت نمایید. این بخش شامل بارگذاری مدارک لازم و طی مراحل مربوطه است.
8. سپس به صفحه‌ای که پس از کلیک بر روی گزینه سامانه(imde) وارد شده‌اید، بازگشته و گزینه امتیاز ثبت نمایندگی خارجی را انتخاب نمایید و با بارگذاری مدارک لازم، نمایندگی اخذ شده از کمپانی خارجی که از طریق آن اقدام به واردات تجهیزات پزشکی می‌کنید، را ثبت نمایید.
9. سپس در مرحله بعد، جهت دریافت مجوز واردات، طبق پیش‌فاکتور، در سامانه جامع تجارت به آدرس ntsw.ir ثبت سفارش کالای وارداتی خود را انجام دهید.
10. پس از اینکه ثبت کالا را به درستی انجام دادید، کد ۸ رقمی پیش‌فاکتور را دریافت خواهید کرد.

مرحله آخر دریافت مجوز

سپس، آن را در سامانه (imed.ir) بارگذاری نموده و با تکمیل فرایند ثبت درخواست، مجوز واردات تجهیزات خود را دریافت نمایید.

انجام این مراحل بعد از واردات تجهیزات به کشور الزامی بوده و ازسوی مراجع قانونی وضع شده است. طی کردن این مراحل بایستی قبل از هر اقدامی صورت گیرد. تمامی این مراحل توسط کارشناسان شرکت واردات آریاناجم برای کمک به شما در فرایند واردات انجام می­شود. همچنین شما عزیزان میتوانید جهت اطلاع از آخرین اخبار و اطلاعیه های گمرکی، پیج اینستاگرام آریاناجم را دنبال نمایید.