تجهیزات پزشکی از اساسی ترین کالاهای مورد نیاز در کشور است که ممکن است به فوریت نیاز باشند. محصولات پزشکی در فرآیند درمان بیماری ها نقشی تعیین کننده دارند و وجود تجهیزاتِ با کیفیت در کشور می‌تواند نیاز به اعزام بیماران به خارج را مرتفع کند. از این رو، ترخیص کاران و شرکت های بازرگانی با استفاده از مهارت و تجربه ی خود می توانند ترخیص تجهیزات پزشکی را به صورت سریع و مطمئن انجام دهند، و در تسهیل این پروسه، نقشی شایان توجه داشته باشند.
اصولا برای ترخیص کالا بنا به نوع مرسوله ممکن است به مجوزِ نهادهایی مثل وزارت بهداشت، سازمان ملی استاندارد، سازمان مبارزه با مواد مخدر، یا سازمان انرژی اتمی و غیره احتیاج باشد.
مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی
در ترخیص کالاهای پزشکی دو گام اصلی وجود دارد. اولین گام، ثبت اطلاعات و مدارک لازم برای تجهیزات پزشکی، در سامانه‌ی اداره تجهیزات پزشکی است تا پرونده ی شما به کارشناسان سپرده شود و مجوزهای لازم برای آن دریافت شود. در گام بعد، یک نفر ناظر فنی به اداره تجهیزات پزشکی معرفی خواهد شد که این فرد باید حداقل در یکی از رشته های علوم پزشکی یا مهندسی دارای مدرک کارشناسی باشد.
با این حال، این روالِ معمولِ ترخیصِ تجهیزات پزشگی از گمرک است و بنا به شرایط خاص، مثلا همه گیر شدنِ بیماری ها، ممکن است معافیت هایی نیز در نظر گرفته شود، و ترخیص کالاهای حوزه سلامت، با سرعتِ بیشتر و اسنادی کم تر صورت بگیرد.
صادرات کالای پزشکی
از سوی دیگر، برای صادرات تجهیزات پزشکی نیز باید پروانه ثبت و مجوز صادرات دریافت شود و قوانین و مقررات کشور مبدا و مقصد نیز لحاظ شود. همچنین، ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک لازم است با هماهنگی شرکت تولیدکننده‌ی داخلی انجام شود.
اخذ مجوز واردات کالاهای پزشکی
اداره کل تجهیزات پزشکی، سازمانی است که وظیفه دارد تجهیزات پزشکی و امکانات مورد نیاز را برای مراکز درمانی تامین کند و از این طریق موجب بهبود شاخص‌های سلامت شود. در حال حاضر، درخواست‌های ترخیص کالای پزشکی به صورت الکترونیکی به اداره کل تجهیزات پزشکی ارسال می‌شود و اکثر مراحل انجام آن مجازی شده است. کارشناسان اداره تجهیزات، درخواست ها را براساس مشخصات کالا و صلاحیت شرکت تولیدکننده بررسی خواهند کرد و نتیجه را به شما اعلام می‌کنند. اصولا برای کسب مجوز از اداره کل، به مدارک و مستندات قانونی، طبق دستورالعمل های ابلاغی، نیاز خواهد بود.
ترخیص تجهیزات پزشکی شامل چه خدماتی می شود؟
به طور کلی، خدمات زیر ممکن است در حوزه‌ی ترخیص کالاها و محصولات پزشکی انجام گیرد:
- واردات و حمل و ترخیص انواع تجهیزات پزشکی
- ترخیص لوازم و دستگاه‌های پزشکی عمومی
- ترخیص دستگاه های جراحی
- ترخی تجهیزات دندان پزشکی
- ترخیص پروتز و ابزارهای ارتودنسی
- ترخیص لوازم داروخانه‌ای
- ترخیص دستگاه‌های تصویربرداری
- ترخیص دستگاه قلب و عروق
- ترخیص دستگاه فیزیوتراپی
- ترخیص تجهیزات آزمایشگاهی
- ترخیص داروهای شیمیایی و گیاهی
- ترخیص مکمل‌های ورزشی
- ترخیص دستگاه‌های لیزر
ترخیص کالای پزشکی در کدام گمرک‌های کشور انجام می شود؟
برای واردات تجهیزات پزشکی، وارد کننده می‌تواند کالای خود را از مبدا خریداری به نزدیک ترین گمرک کشور ارسال کند. اما ترخیص کالاهای پزشکی تنها از گمرکات به‌خصوصی انجام می‌شود و در صورتی که محموله شما در این گمرکات نباشد، باید آن را برای ترخیص به یکی از این گمرکات منتقل کنید. گمرک‌های زیر از جمله مراکز با امکان ترخیص کالای پزشکی هستند:
- گمرک تجهیزات پزشکی امام خمینی
- گمرک شهید رجایی بندرعباس
- گمرک تجهیزات پزشکی تهران
- گمرک آبادان
- گمرک خرمشهر
- گمرک سهلان
- گمرک ارومیه
ترخیص تجهیزات پزشکی چه هزینه هایی دارد؟
واردات کالای پزشکی ممکن است با هزینه‌هایی همچون بارگیری، انبار، کارشناسی کالا، آزمایشگاه، حمل‌و‌نقل و … همراه باشد. علاوه بر این، هزینه‌های واردات کالا به گمرک نیز جداگانه محاسبه می‌شود.
